腎臟透析設(shè)備是終末期腎病患者維持生命不可或缺的醫(yī)療設(shè)備。無(wú)論是國(guó)內(nèi)還是國(guó)外，透析設(shè)備都存在巨大的市場(chǎng)需求。但是，當(dāng)前我國(guó)透析設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)面臨一種尷尬的局面：一方面，國(guó)產(chǎn)透析設(shè)備對(duì)外出口激增；另一方面，盡管國(guó)產(chǎn)設(shè)備部分實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，但是真正打開(kāi)內(nèi)銷市場(chǎng)仍面臨很多困難。

挑戰(zhàn)：進(jìn)口品牌欲壟斷

   “雖然一些國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)出了質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的透析機(jī)，但是在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)卻難以推廣。對(duì)于這個(gè)現(xiàn)象，生產(chǎn)企業(yè)一定要仔細(xì)琢磨琢磨。”中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)孟建國(guó)意味深長(zhǎng)地說(shuō)。

    近兩年，中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)受國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委相關(guān)司室委托開(kāi)展優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選工作。在走訪了全國(guó)眾多醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)后，孟建國(guó)對(duì)透析器材產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀表示擔(dān)憂?！伴L(zhǎng)期以來(lái)，在我國(guó)透析設(shè)備市場(chǎng)中，進(jìn)口透析機(jī)占到８０％～９０％的份額。近年來(lái)，盡管一些國(guó)內(nèi)企業(yè)埋頭研制生產(chǎn)出國(guó)產(chǎn)透析設(shè)備，但是有些國(guó)外企業(yè)為了壟斷市場(chǎng)開(kāi)始將進(jìn)口透析設(shè)備免費(fèi)提供或低價(jià)銷售給醫(yī)院，使醫(yī)院使用其高價(jià)進(jìn)口耗材，從而達(dá)到長(zhǎng)期占領(lǐng)市場(chǎng)和營(yíng)利的目的，這對(duì)國(guó)內(nèi)透析設(shè)備產(chǎn)業(yè)形成了沖擊。與此同時(shí)，這也反映了國(guó)內(nèi)透析耗材產(chǎn)業(yè)的不足。由于國(guó)產(chǎn)耗材尚不能完全滿足市場(chǎng)需求，導(dǎo)致企業(yè)即使低價(jià)銷售設(shè)備也難以真正打開(kāi)市場(chǎng)。”

    中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)蔡天智表示：“去年國(guó)產(chǎn)透析設(shè)備的出口額達(dá)到1140萬(wàn)美元左右，同比激增63.61%，透析設(shè)備進(jìn)口額則同比下降了6%左右。進(jìn)口放緩的一個(gè)重要原因是商務(wù)部發(fā)布2014年第42號(hào)公告，對(duì)原產(chǎn)于歐盟和日本的進(jìn)口血液透析機(jī)進(jìn)行反傾銷立案調(diào)查。實(shí)際上，透析耗材的技術(shù)要求并不高，受運(yùn)輸和保質(zhì)期的限制，國(guó)內(nèi)透析耗材生產(chǎn)企業(yè)是占有先天優(yōu)勢(shì)的。但是不少生產(chǎn)企業(yè)反映，國(guó)產(chǎn)透析耗材的毛利率并不高。這可能是影響生產(chǎn)積極性的原因之一。”

    在接下來(lái)的優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選工作中，將針對(duì)國(guó)產(chǎn)透析設(shè)備開(kāi)展評(píng)估，力求促進(jìn)優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)透析設(shè)備的臨床應(yīng)用。

趨勢(shì)：潮流指向居家治療

    蔡天智介紹，國(guó)內(nèi)企業(yè)在臨床血液透析設(shè)備領(lǐng)域追趕歐、美品牌的同時(shí)，在血液透析模式上也要看準(zhǔn)國(guó)際發(fā)展潮流，向更安全、高效、便捷的透析治療模式轉(zhuǎn)變。隨著家庭病床診療模式的興起，家用便攜式血液透析護(hù)理包將成為患者進(jìn)行透析治療的一種選擇。德國(guó)、美國(guó)、英國(guó)等國(guó)家的生產(chǎn)商正著力開(kāi)發(fā)此類產(chǎn)品，我國(guó)企業(yè)也應(yīng)該結(jié)合自身特點(diǎn)，研制生產(chǎn)適合我國(guó)國(guó)情及患者需求的家用透析產(chǎn)品，以便加速實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。

提示：安全決定市場(chǎng)表現(xiàn)

    中國(guó)醫(yī)保商會(huì)分析人士指出，透析器材的使用安全性是決定產(chǎn)品市場(chǎng)表現(xiàn)的“判定牌”。透析器材的使用管理應(yīng)當(dāng)引起相關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)高度重視。

    業(yè)內(nèi)專家分析指出，目前我國(guó)對(duì)血液透析設(shè)備亟須加強(qiáng)安全性評(píng)估與管理。研究表明，造成血液透析設(shè)備安全事件的原因主要來(lái)自于操作、維護(hù)和治療３方面。設(shè)備操作人員的操作方式、臨床工程師對(duì)設(shè)備的維修維護(hù)和設(shè)備報(bào)廢管理直接影響透析設(shè)備的安全性和有效性。如果不按規(guī)定報(bào)廢設(shè)備，將因?yàn)樵谡w系統(tǒng)性能不穩(wěn)定、治療和監(jiān)測(cè)指標(biāo)不準(zhǔn)確等不安全狀態(tài)下繼續(xù)使用設(shè)備而造成安全隱患。

    “在國(guó)外，透析是一種可及性很高的治療方式，患者能方便地在社區(qū)醫(yī)院接受透析治療，其生存質(zhì)量也普遍較高。但是，我國(guó)透析治療的可及性和規(guī)范化管理均存在一定不足，透析過(guò)程監(jiān)測(cè)、耗材使用管理都有待加強(qiáng)——這些環(huán)節(jié)對(duì)于提高患者的治療質(zhì)量和生存質(zhì)量都很重要?！焙弦患疑镏破饭镜呢?fù)責(zé)人俞某告訴記者，正是由于看到國(guó)內(nèi)透析市場(chǎng)存在的巨大需求和管理方面的風(fēng)險(xiǎn)隱患，該企業(yè)準(zhǔn)備進(jìn)軍透析檢測(cè)試劑領(lǐng)域。

    “不僅是保障血液透析中心的使用安全，面對(duì)未來(lái)開(kāi)放式的家庭血透市場(chǎng)，企業(yè)也要仔細(xì)考量產(chǎn)品的使用安全問(wèn)題，并對(duì)居家患者的培訓(xùn)工作有充分的準(zhǔn)備?！辈烫熘墙ㄗh。

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