醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。

    效用主要通過(guò)物理等方式獲得，不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

    目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償；生理結(jié)構(gòu)或者生理過(guò)程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過(guò)對(duì)來(lái)自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

    在整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)高速發(fā)展的同時(shí)，其新興的子行業(yè)——醫(yī)療器械零售業(yè)也在快速發(fā)展。不過(guò)，近日業(yè)內(nèi)人士對(duì)醫(yī)療器械零售業(yè)未來(lái)的發(fā)展充滿(mǎn)憂慮，然而，主管部門(mén)卻忽視了這一行業(yè)的發(fā)展，而目前政策上對(duì)于這一行業(yè)的不利規(guī)定也必將成為其未來(lái)發(fā)展的瓶頸。

    目前要想通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售醫(yī)療產(chǎn)品，必須獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易證，即便是只銷(xiāo)售家用醫(yī)療器械的專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械零售企業(yè)，也必須獲得該證。這就使得專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械零售企業(yè)無(wú)法獲得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易證，而兼營(yíng)醫(yī)療器械的綜合型藥店卻可以通過(guò)獲得該證在網(wǎng)上銷(xiāo)售醫(yī)療器械。

    雖然醫(yī)療器械零售行業(yè)目前在中國(guó)大陸還顯得比較弱小，但是在海外，它已經(jīng)是一個(gè)成熟的行業(yè)了。在歐美國(guó)家，經(jīng)營(yíng)康復(fù)護(hù)理器械的專(zhuān)業(yè)商店已經(jīng)成為醫(yī)療器械銷(xiāo)售的主流，中國(guó)臺(tái)灣已經(jīng)擁有1200多家專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械商店，其中最大的企業(yè)擁有300多家連鎖店并已經(jīng)成功上市。

    與藥店在網(wǎng)上銷(xiāo)售醫(yī)療器械相比，醫(yī)療器械零售企業(yè)的主要優(yōu)勢(shì)在于能提供專(zhuān)業(yè)的服務(wù)?！熬W(wǎng)上銷(xiāo)售器械的藥店是很難提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)的，藥店的主要利潤(rùn)來(lái)源于藥品，不會(huì)太重視器械，因此對(duì)營(yíng)業(yè)員的培訓(xùn)也很難跟上，有業(yè)內(nèi)人士介紹“專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療器械零售企業(yè)就不同，它們每個(gè)月要對(duì)營(yíng)業(yè)員進(jìn)行器械知識(shí)的考試，在銷(xiāo)售上就像器械廠商的專(zhuān)業(yè)4s店，個(gè)別店甚至?xí)榱艘桓照壬祥T(mén)服務(wù)，這對(duì)藥店來(lái)說(shuō)是很難想象的?！?/p>

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